BARICADE-Delay-Studie

Die BARICADE-Delay-Studie (JAJJ) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit parallelen Behandlungsarmen zur Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Baricitinib bei Personen mit Typ-1-Diabetes im Frühstadium (Stadium 1b oder Stadium 2).

Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Behandlung mit Baricitinib den Autoimmunprozess, der zur fortschreitenden Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen führt, verlangsamen und dadurch die klinische Manifestation des Typ-1-Diabetes hinauszögern oder verhindern kann. Hierzu wird Baricitinib mit Placebo verglichen.

Baricitinib ist ein Januskinase-(JAK)-1/2-Inhibitor, der die fehlgeleitete Immunantwort modulieren und dadurch die autoimmune Schädigung der Betazellen abschwächen soll. Die Studienmedikation wird einmal täglich oral als Tablette oder – bei jüngeren Kindern – als Trinklösung verabreicht.

Grundsätzlich richtet sich die Studie an Personen im Alter von 2 bis 36 Jahren mit Typ-1-Diabetes im Stadium 1b oder Stadium 2, sofern die im Studienprotokoll definierten Ein- und Ausschlusskriterien erfüllt sind. Die Rekrutierung von Teilnehmenden im Stadium 1b ist derzeit jedoch vorübergehend ausgesetzt, sodass aktuell ausschließlich Personen mit Typ-1-Diabetes im Stadium 2 eingeschlossen werden.